医疗新基建浪潮持续落地
医疗设备站在新的风口上
2022年9月7日国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持；
2022年9月13日国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造；后续卫健委也发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。
本次贴息贷款使用方向包括诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置，覆盖高校、职业院校、医院、中小微企业等九大领域。将大大刺激医疗设备采购及更新换代需求，释放数千亿的市场需求。
随着各地陆续响应疫情“放开政策”后，国内医疗设备板块迎来发展潮，加大了对医疗设备的需求，如血氧仪、呼吸机、除颤仪、监护仪、制氧机等。
现阶段，我国已将医疗设备产业纳入新兴战略型产业，出台了各项政策扶持和发展国产医疗设备产业。
在这样的大环境下，伴随着医疗技术的提高、全民健康理念的提升，人口老龄化的加速到来，国内医疗设备需求市场将进一步扩大。
并购浪潮起，并购市场开始起舞
2022年医疗器械领域发生了多起标志性的并购事件，跨境并购交易和国内并购活动都有所提升。
2022年国内医疗器械领域主要并购事件 （数据来源：动脉网）
一是中小医疗器械产品线互补整合，抱团取暖，增强在整体市场的竞争力，增强抵御风险的实力。
二是平台型公司对垂直赛道龙头的并购，医疗器械领域不并购，无巨头。并购是医疗器械企业成长重要的手段。
三是跨界并购，医疗器械企业加大数字化并购力度。
在医疗器械投资生态中，并购也成为重要手段。医疗器械行业具有产品迭代较快的行业属性，而并购可以快速打破企业天花板，抢占高潜力的细分市场。加之受到资本寒冬影响，企业估值下降。种种因素给医疗器械企业带来巨大的生存压力，并购成为医疗企业发展不得不踏上的快车道。
“创新”依旧是医疗器械领域的主旋律
2023年1月5日，汉诺医疗国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品正式获批上市，实现了“人工肺”从零到一的国产化突破。
2022年4月，骨圣元化辅助膝关节机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，填补了国内机器人辅助关节置换市场的空缺；国产医学影像巨头鑫高益携其最新获批的无液氦系列产品，于2022年4月获得国家药监局的创新医疗器械注册证，是全球首创的100%无液氦超导磁共振成像系统；
据相关数据，截至去年年底，共有351个医疗器械进入创新医疗器械特别审查程序，其中113家企业的134个创新医疗器械获批上市。
2021年12月，国家药监局发布《"十四五"医疗装备产业发展规划》，提出优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利，具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批。
国内医疗器械行业从从一穷二白到各领域全面开花，并逐步突破核心领域及关键技术，2023年将会朝着实现国产替代的创新化、高端化的大方向前进。
出海是市场所驱，更是政策鼓励
工信部“十四五”医疗装备产业发展规划中强调，2025年要有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。
2018年，蓝帆医疗完成对全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业柏盛国际的收购，成为蓝帆医疗正式布局海外高端医疗器械市场的开端。
2021年，乐普医疗拿到CE认证，让产品远销欧洲，2022年开启全球化布局，国际化战略应运而生。
同时，微创医疗自主研发的弹簧圈栓塞系统已相继获得欧盟CE认证、韩国食品医药品安全部及美国FDA的上市批准，并在智利实现海外植入；归创通桥已有8款产品获得欧盟CE认证，弹簧圈产品则已递交美国FDA510K注册申请；心玮医疗开启公司产品同步在进行欧盟CE、美国FDA、日本等的注册等工作。
国产企业“出海战略”正在稳步进行，诞生于本土的品牌，若想立足全球，出海成为一条必经之路。
征途漫漫，惟有奋斗，回望2022年，医疗器械行业有挑战也有成绩，随着国内疫情防控已经进入一个新周期，国内医疗器械市场也有望回暖。越过寒冬，企业将更具耐力，厚积薄发，期待医疗器械行业的2023年。
