据悉，从7月中旬起，泉州市食药监局在全市开展为期5个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。此次专项整治，主要采取经营企业、使用单位自查，辖区监管部门全面检查，市食药监管部门飞行检查、双随机检查等方式进行。为确保专项整治行动取得实效，泉州市食药监局通过“三严查两检查”的方式，重点打击违法违规经营使用医疗器械行为，即严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。同时，按照“线上线下一致”原则，针对重点环节和重点内容开展监督检查，督促企业严格落实质量管理制度要求，确保医疗器械资质合法、质量可追溯；并按照“谁执法、谁普法”的工作要求，采取多种形式开展法制宣传和教育，揭示违法违规行为可能的危害和后果，提高公众法治意识，营造社会共治的良好氛围。
截至目前，全市共出动药械执法人员13516人次，检查医疗器械经营企业3008家、使用单位3898家，责令整改117家，当场警告19家，立案41起。
